Descrizione
Dispositivo medico diagnostico in vitro.
Test immunocromatografico rapido che rileva l'ormone hCG grazie a speciali anticorpi monoclonali coniugati con oro, incorporati nella striscia reattiva.
Rileva la presenza dell'ormone hCG nelle urine a concentrazioni molto basse (10 mUI/mL).

Modalità d'uso
Aprire la busta protettiva e prendere il dispositivo per il test. Gettare la bustina di essiccante contenuta nella busta di alluminio.
Rimuovere il cappuccio protettivo esponendo la punta assorbente. Girare il dispositivo in modo tale da avere la finestra di lettura rivolta verso l'alto e la punta assorbente verso il basso. Mettere la punta assorbente direttamente sotto il flusso di urina per almeno 10 secondi. Assicurarsi che le gocce di urina non vadano sulla finestra di lettura.
Se si preferisce è anche possibile raccogliere le urine contenute in un contenitore (non fornito) pulito e asciutto senza residui e immergere completamente la punta assorbente (tutto l'ovale) per 10 secondi.
Riposizionare il cappuccio protettivo sulla punta assorbente. Mettere il test su una superficie piana e asciutta con la finestra di lettura rivolta verso l'alto. Leggere il risultato dopo 5 minuti esatti.
L'intensità del colore delle linee non ha nessuna importanza per l'interpretazione del risultato del test.

Interpretazione dei risultati
- POSITIVO: due linee colorate appaiono nella finestra di lettura e nelle regioni T (Test) e C (Controllo). L'intensità della linea T (Test) può essere più chiara rispetto alla linea C (Controllo). Questo indica che la concentrazione dell'ormone hCG nelle urine è uguale o superiore a 10 mUI/mL indicando lo stato di gravidanza. Forti positivi appaiono prima del quinto minuto.
- NEGATIVO: appare solo una linea colorata nella regione C (Controllo). Questo indica che la concentrazione dell'ormone hCG nelle urine è inferiore a 10 mUI/mL e che quindi la donna non è in stato di gravidanza.
- NON VALIDO: non si sviluppa alcuna linea nella regione C (Controllo) ed è impossibile interpretare il risultato del test che si definisce non valido. Si consiglia di ripetere il test con un nuovo EARLY PREGNANCY TEST e un nuoco campione di urina. Le cause più frequenti di uso improprio sono: la punta assorbente è stata immersa troppo a lungo o troppo poco oppure la finestra di lettura è stata bagnata da schizzi di urina durante il posizionamento sotto il getto urinario.

Avvertenze
Aprire la busta sigillata di alluminio solo prima dell'esecuzione del test, prestare attenzione al segno di apertura.
La bustina essiccante non deve essere utilizzata. Eliminarla smaltendola insieme ai rifiuti domestici, senza aprirla.
Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima di effettuare il test. Il test è affidabile solo se le istruzioni sono attentamente rispettate.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza riportata sulla confezione o se la stessa è danneggiata.
Seguire esattamente la procedura e i tempi.
Utilizzare il test solamente una volta sola.
Test solo per uso esterno. Non ingerire.
Dispositivo diagnostico in vitro per l'utilizzo individuale.
Dopo l'uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti normative locali, chiedere consiglio al farmacista.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 4°C e 30°C. Non congelare. Conservare lontano dalla portata dei bambini.
Validità a confezionamento integro: 30 mesi.

Formato
Contiene:
- 1 dispositivo EARLY PREGNANCY TEST comprensivo di cappuccio protettivo
- 1 bustina essiccante
- 1 foglio di istruzioni per l'uso

Bibliografia
1. Stenman U.H., Alfthan H.: "Determination of human chorionic gonadotropin." Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013Dec;27(6):783-93.
2. Nwabuobi C., Arlier S., Schatz F., Guzeloglu-Kayisli O., Lockwood C.J. and Umit Ali Kayisli U.A.: "hCG: Biological Functions and Clinical Applications" Int J Mol Sci. 2017 Oct; 18(10): 2037.
3. Batzer FR. "Hormonal evaluation of early pregnancy", Fertil. Steril. 1980;34(1): 1-13 2.

Cod. 50142